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所在地

日本 本社
 〒104-0033
 東京都中央区新川1-2-14
 ユニゾ新川一丁目ビル(フェスかやば町)3階
 TEL:03-3537-2772
 FAX:03-3537-2789
 Email:info@ahead-lab.com
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米国 本社
 2611 GRAND SUMIT TORRANCE .CA.90505
 TEL&FAX 310-326-7080


 
人工頭蓋骨
 

アートボーン®・人工頭蓋骨プロテーゼ

アートボーン®人工頭蓋骨とは

本製品は厚生労働相告示特定保険医療材料の定義保医発第0305008号に記載された骨セメント(頭蓋骨用レジン様化合物)を医師の管理下、指示に従い個々の症例に応じて加工する人工頭蓋骨です。頭蓋骨の重要な役目は第一に脳を完全に保護する事、第二に顔面の審美形態を確保する事です。アートボーン®人工頭蓋骨は強度と審美回復のふたつの役目を十分に果たし手術時間の短縮が可能です。
 

※”アートボーン®”は当社アヘッドラボラトリーズの登録商標です。
 

長所

アートボーン®人工頭蓋骨は、医師の指示に従ってどの様な形態にも加工可能です。
複雑な形態、欠損範囲の大小に関係なく正確な患部適合が得られます。
  • 容易な装着(手術時間の短縮)
  • 優れた強度
  • 精密な患部適合性
  • 短期間に製作可能(最短5日間)
  • 調整、形態修正が可能
  • ご希望のテンティングホール形成が可能
  • プレート、フィックス等の装着が容易
  • 広範囲の欠損に適合可能
  • 審美形態、複雑な形態再現が可能
  • 厚み調整可能(約1mm~30mm)
  • X線、CT、MRI、撮影に支障がない
  • 生態親和性に優れている
  • 比重が骨とほぼ同じ
  • 熱伝導性、電気伝導性が低い
  • 完全保険適用により低価格

 
 

適応症例

  • 頭蓋骨切除、破損陥没、審美回復形態修正、広範囲欠損症例、複雑欠損症例、その他
 

頭蓋用レジン様化合物とは?

薬事法承認または承認上、分類が「医療用品(4)整形用品」で厚生労働省から許可を受けている頭蓋骨修復専用の材料です。これは粉末成分(ポリマー)と液体成分(モノマー)とから構成され、混ぜると数分で固まる人工材料です。この「頭蓋用レジン様化合物」は古くから医療機関で広く用いられている実績のある製品で、接合材(セメント)としても使用されているので「骨セメント」と呼ばれています。

          
 

警告

※本製品は材料価格告示61号項目071のカスタムメイド人工骨のは該当いたしません。
※骨セメント製頭蓋骨は医師の指示に従い個々の症例に応じて加工するオーダーメイド人工骨です。加工に対し具体的指示を頂いた医師の管理、責任下でのみ使用されることになります。ご指示を頂いた医師以外は絶対に使用しないで下さい。
※術前に部位、形態を確認し、再滅菌を必ず行ってください。
※本製品は医師の裁量権と患者の自己決定権に基づいて提供されます。
 
C T, M R I のスライス画像の条件
  • 被撮影物の位置がぶれたりずれたりしていない
  • 撮影位置がわかっている(等間隔で撮影)
  • XY画素数(pixels)、1画素あたりの寸法(mm/pixels)が同一である
  • オリエンテーション(左右の向き)が特定できる
  • スライス間隔は0.5mm〜2.0mm
  • ノイズやアーチファクトが極力抑えられている
  • 被撮影物は出来るだけ、ガントリーチルトを使用しないで撮影する
 
 
 

3次元光造形モデルより製作

CT/MRIスキャナーのスライス画像を基に、3Dモデルを製作します。  製作日数:8日間




 

自家骨片からの製作

自家骨片より、3Dモデルを製作します。  製作日数:3日間

 自家骨片の保存   
  • すべての自家骨片を保存してください。(冷凍保存は不要です)
  • 付着した軟組織、血液は完全に除去してください。
  • 二次感染予防のため骨片滅菌(殺菌)をお願いします。

【注】変形防止の為オートクレーブは使用しないでください。




 

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